北京市发展计划委员会信息（新闻）发布办法

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江苏省苏州市人民政府


苏州市人民政府令第61号


　　《苏州市人民政府关于修改<苏州市机动车维修与配件经营行业管理办法>的决定》已经2004年7月14日市政府第 31 次常务会议讨论通过，现予发布。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 市长　杨卫泽
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 二00四年七月二十二日

苏州市人民政府关于修改《苏州市机动车维修与

配件经营行业管理办法》的决定



　　根据《中华人民共和国行政许可法》有关规定，现决定对《苏州市机动车维修与配件经营行业管理办法》作如下修改：
　　一、将第六条修改为：“开办机动车维修业务的单位和个人，应当持有效证件向机动车维修管理机构申请领取《道路运输经营许可证》，凭许可证向工商行政管理部门申请开业登记。”
　　二、将第七条修改为：“机动车维修管理机构应当在接到申报材料之日起15日内审核完毕。技术条件合格的，发给《道路运输经营许可证》；技术条件不合格的，不予办理并说明理由。”
　　三、删去第九条。
　　四、将第十二条第一款修改为：“申请歇业的，应当在歇业前1个月向原发证的机动车维修管理机构提出报告，缴销《道路运输经营许可证》后，再按照国家有关规定办理税务和其他有关歇业手续。”
　　五、将第二十六条修改为：“机动车维修管理机构应当对从事机动车维修的单位和个人的技术条件进行年度审验。”
　　此外，根据本决定对部分条文的顺序作相应调整。
　　本决定自发布之日起施行。
　　《苏州市机动车维修与配件经营行业管理办法》根据本决定作相应修改，重新公布。

附件：

苏州市机动车维修与配件经营行业管理办法（2004年修正本）　　

第一章　 总则
　　 第一条　为加强机动车维修与配件经营的管理，维护机动车维修与配件经营市场秩序，保证机动车维修质量，保障车辆安全运行，根据国家有关法律、法规规定，结合本市实际，制定本办法。
　　 第二条　凡在本市行政区域内从事机动车维修和配件经营的单位和个人（简称经营者），均须执行本办法。
　　 第三条　市和县级市交通主管部门负责机动车维修经营的行业管理，并会同工商、质量技术监督等部门对本市的机动车维修与配件经营实行规划、协调、监督、服务等管理工作。市和县级市机动车维修管理机构具体负责本办法的实施。
　　 第四条　工商、税务、公安、物价、质量技术监督等部门，应当按照各自的职责分工，对机动车维修与配件经营进行监督管理。
　　 第五条　机动车维修与配件经营的单位和个人必须合法经营，保证质量，价格合理，公平交易，服务用户，保证维修后车辆性能良好，安全可靠。
　　
第二章　 开业与歇业
　　 第六条　开办机动车维修业务的单位和个人，应当持有效证件向机动车维修管理机构申请领取《道路运输经营许可证》，凭许可证向工商行政管理部门申请开业登记。
　　 第七条　机动车维修管理机构应当在接到申报材料之日起15日内审核完毕。技术条件合格的，发给《道路运输经营许可证》；技术条件不合格的，不予办理并说明理由。
　　 第八条　开办机动车维修业务的单位和个人按规模和技术条件分为三类：
　　（一）一类：可以从事汽车大修、总成大修、各级维护和小修；
　　（二）二类：可以从事汽车各级维护和小修；
　　（三）三类：可以从事汽车专项修理（车身、涂漆、蓬、套、座垫及内装饰、电器仪表、蓄电池、汽车空调机、暖风机、水箱、散热器、油箱、轮胎修补、玻璃安装、汽车清洗、高压油泵、喷油嘴、曲轴修磨、气缸镗磨等）、摩托车维修。
　　 第九条　机动车的维修必须由有资质的维修企业承担。经营机动车配件的单位和个人未取得维修资质的，不得从事机动车维修业务。
　　 第十条　变更经营范围、类别、场所的，应当向原发证的机动车维修管理机构提出申请，经审查批准后，方可办理变更手续。
　　 第十一条　申请歇业的，应当在歇业前1个月向原发证的机动车维修管理机构提出报告，缴销《道路运输经营许可证》后，再按照国家有关规定办理税务和其他有关歇业手续。
　　申请临时停业的，应当向原发证的机动车维修管理机构报告停业原因和起止时间。
　　 第十二条　机动车维修、配件经营的单位和个人，应当在开业后10日内向公安部门备案，并签订治安责任书。
　　
第三章　 技术和质量管理
　　 第十三条　机动车维修管理机构应当会同技术监督部门加强对机动车维修、配件经营单位和个人的技术条件、配件质量和维修质量的检查指导和监督。
　　 第十四条　机动车维修管理机构应当对技术人员、质量检验人员、管理人员和技术工人进行定期培训和考核，颁发有关技术证书。
　　 第十五条　机动车维修、配件经营的单位和个人使用的计量器具，必须经所在地质量技术监督部门或者由质量技术监督部门批准的计量检定机构进行周期检定，并取得相应的检定合格证。
　　 第十六条　机动车维修单位和个人，应当建立健全维修、检测等工艺规程，严格执行机动车维修质量检验制度。
　　 第十七条　机动车维修企业进行二级维护以上的车辆（含二级维护），应当按规定登记下列项目，并经汽车综合性能检测站检测合格后，方能出厂：
　　（一）送修车辆的号牌、车型、发动机号码、车架号码、厂牌型号、车身颜色；
　　（二）车主姓名；
　　（三）修理项目和送修时间。
　　 第十八条　经大修和维护出厂的车辆，必须分别达到3个月（或行驶10000公里）和10天（或行驶1500公里）的质量保证期。
　　在保证期内，车辆发生故障或损坏，确属维修质量原因的，由承修方无偿修复。因承修方提供材料、配件造成的质量问题，返修工时费、材料配件费由承修方承担；属用户使用不当而发生早期损坏的，由用户负责。
　　 第十九条　经营机动车配件的单位和个人，对购进的汽车、摩托车配件，必须执行下列检验程序：
　　（一）检验产品有无产地、出厂单位名称及质量合格证；
　　（二）仪器检测是否符合产品标准；
　　（三）填写检验单，检验人员签具姓名。
　　 第二十条　机动车维修、配件经营的单位和个人与用户发生质量纠纷时，可以进行协商，协商不成，机动车维修管理机构应当配合质量技术监督部门，对质量纠纷进行技术分析、鉴定和调解。
　　当事人双方可以根据合同中的仲裁条款和事后达成的书面协议，向仲裁机构申请仲裁；没有达成仲裁协议的，当事人一方可以向人民法院起诉。
　　
第四章　 价格与收费管理
　　 第二十一条　机动车维修管理机构应当配合物价部门对机动车维修、配件经营的价格与收费进行监督检查。
　　 第二十二条　机动车维修、配件经营的单位和个人必须明码标价，按规定收费，不得重复收费和擅自提高收费标准。
　　 第二十三条　机动车维修、配件经营的单位和个人，必须建立健全各类财务帐册，使用统一的税务票据。
　　
第五章　 业务管理
　　 第二十四条　机动车维修管理机构应当贯彻国家有关法律、法规，加强对机动车维修、配件经营从业人员的法制宣传和教育。
　　 第二十五条　机动车维修管理机构应当对从事机动车维修的单位和个人的技术条件进行年度审验。
　　 第二十六条　车辆进行二级维护以上作业项目的或者承修金额在2000元以上的，承托双方必须签订《汽车维修合同》，使用统一的文本。
　　 第二十七条　机动车维修单位承接改装、改造或者维修因交通事故损坏的车辆，必须查验公安交通管理部门的有关证明。
　　 第二十八条　不得占用道路和公共场所从事维修和经营活动或停放维修车辆。维修车辆上路试车，必须按照公安交通管理部门的规定进行。
　　 第二十九条　机动车维修单位和个人不得利用配件拼装车辆。维修换下的旧机件总成，应当登记造册，退还给用户。禁止承修、拆解、改装、拼装、倒卖国家规定报废的车辆。
　　 第三十条　机动车维修、配件经营的单位和个人应当按照有关规定，按时向机动车维修管理机构报送统计报表和其他资料。
　　
第六章　 奖励与处罚
　　 第三十一条　对认真执行本办法，坚持文明生产、优质服务、确保质量，成绩显著的单位和个人，应当给予表彰和奖励。
　　 第三十二条　违反本办法，除按交通部《道路运输行政处罚规定》的规定处罚外，有下列行为的，由交通主管部门责令改正并予以处罚：
　　（一）未取得《经营机动车配件技术条件合格证》擅自经营机动车配件的，处以1000元以上3000元以下罚款；不按规定期限办理年度审验的，处以50元以上200元以下罚款；
　　（二）未取得《机动车维修许可证》从事三类维修业务的、未按规定期限办理年度审验手续或占道从事维修作业的，处以50元以上200元以下的罚款；
　　（三）违反本办法第十条规定，配件经营单位无资质从事机动车维修业务的，处以50元以上2000元以下罚款。
　　 第三十三条　罚没款应当使用财政部门统一罚没收据。
　　 第三十四条　当事人对行政处罚决定不服的，可以依照《中华人民共和国行政复议法》、《中华人民共和国行政诉讼法》的规定申请复议或者提起诉讼。当事人逾期不申请复议或者起诉，又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的部门申请人民法院强制执行。
　　 第三十五条　执法人员执行公务时，必须出示执法证件，秉公执法。对于玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由所在单位给予行政处分；情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究直接责任人的刑事责任。
　　
第七章　 附则
　　 第三十六条　燃油助力车维修行业管理与配件经营参照本办法执行。
　　 第三十七条　本办法自2000年7月1日起施行。苏州市人民政府1995年9月30日第14号令《苏州市汽车维修与配件经营行业管理办法》同时废止。
　　
国务院办公厅


国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知
国办发〔2006〕51号

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
　　《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》已经国务院同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年七月三十日



全国整顿和规范药品市场秩序
专项行动方案

　　黑龙江省齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件性质恶劣，影响极坏，暴露出我国药品生产和流通秩序存在的突出问题，也暴露出药品监管工作中存在的漏洞。为了严厉打击制售假劣药品违法犯罪活动，保障人民群众的用药安全，国务院决定，从现在起用一年左右的时间，在全国范围内深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。
　　一、工作重点与主要目标
　　（一）坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用四个环节，突出重点品种和重点地区，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
　　（二）通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》（GMP）得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应（事件）能够被有效监测，合理用药水平得以提高，尽快扭转药品生产和流通等领域监督和管理混乱局面，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强。
　　二、主要任务与工作措施
　　（三）在药品研制环节，主要是打击虚假申报行为，严格审评审批重点品种。
　　1.以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
　　2.严格审评审批化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂等三类品种的注册申请，加强对原辅料合法来源、说明书和标签内容、改变剂型和增加规格的合理性以及仿制药申请的质量可控性等要素的技术审查；严格医疗器械产品在执行国家强制性标准、临床研究评价和产品说明书等重点环节的审批要求，清理不属于医疗器械管理和违规申报、违规审批的产品，并依法处理。
　　3.对药物临床前研究开发机构和药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生行政部门依法处理。
　　（四）在药品生产环节，主要是对GMP的执行情况进行全面检查。
　　1.以注射剂生产企业、在国家药品质量抽查中有不合格记录的企业和在跟踪检查中发现问题的企业为对象，重点检查原辅料购入、质量检验、从业人员资质和企业质量管理责任落实情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
　　2.以有投诉举报、存在安全隐患、生产重点监管品种的企业和生产血管内支架、骨科内固定器械、动物源医疗器械产品、同种异体医疗器械产品的企业为重点，对企业开办条件符合性和质量体系运行情况进行检查。对医疗器械委托生产情况进行全面调查。
　　（五）在药品流通环节，主要是规范药品经营主体行为。
　　1.加强对药品经营企业《药品经营质量管理规范》（GSP）认证后的跟踪检查，全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件，以及药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱和购销记录不完备等违规经营行为。
　　2.加大对发布违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗等重点监管品种企业的监督检查；继续治理“一药多名”，开展药品包装、标签、说明书的专项检查。
　　3.充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，推进农村药品供应网、监督网建设。
　　（六）在药品使用环节，主要是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应（事件）监测和再评价。
　　1.推进医疗机构药品规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药水平。逐步实行按药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物的行为及时予以干预。
　　2.对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应（事件）进行重点监测和再评价，及时处置群体性不良反应事件，视情适时采取警示、公告、召回和淘汰等措施。跟踪在我国注册的境外医疗器械境外召回情况，责令其生产、经营企业在我国采取相应措施。
　　（七）大力整治虚假违法的药品广告。
　　严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；加强对新闻媒体广告发布行为的监管，建立新闻媒体发布虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告的监测力度和对广告主、广告经营者、广告发布者等广告活动主体的监管力度，尤其要加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
　　三、工作要求与保障措施
　　（八）将专项行动作为今明两年整顿和规范市场经济秩序的重点工作，继续按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，进一步强化地方政府的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等案件中认真吸取教训，结合群众反应强烈、社会危害严重的突出问题，对专项行动进行全面部署，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，强化监管责任。建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出实效。
　　（九）这次专项行动以食品药品监管部门为主，各有关部门要密切配合，加强协作。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查；发展改革、卫生、工商行政管理等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
　　（十）要严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
　　（十一）要全面清理相关法律法规、技术规范和监管工作制度，结合工作需要和形势变化进行修改完善。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。推动药品行业信用体系建设，建立行业自律机制。
　　四、工作步骤与时间安排
　　（十二）专项行动分三个阶段进行：
　　1.动员部署阶段（2006年8月）。各地区和有关部门要按照本方案制订具体实施方案。其中，国家食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的工作方案，卫生部牵头制订药品使用环节的工作方案，工商总局牵头制订整治虚假违法药品广告的工作方案；各省（区、市）的实施方案，要抄送国家食品药品监管局。
　　2.组织实施阶段（2006年9月-2007年6月）。各级政府有关部门要按照专项行动方案和具体实施方案积极开展工作。国家食品药品监管局牵头对各地开展专项行动的情况进行重点检查，各省（区、市）食品药品监管部门对本地区的情况进行抽查。
　　3.总结阶段（2007年7月）。各地区和有关部门要认真进行总结。由国家食品药品监管局组织有关部门开展联合督查，将有关情况汇总并报国务院批准后通报全国。