作者:法律资料网 时间:2024-05-02 09:33:00  浏览:9279   来源:法律资料网

国家药监局


关于加强进口药品管理有关问题的通知

2000年10月28日 国家药品监督管理局

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，各口岸药品检验所：

　　为进一步加强进口药品口岸报关和报验的管理，打击药品走私活动，确保进口药品的质量和人民用药的安全有
效，维护和促进正常药品贸易，根据《中华人民共和国药品管理法》和国家药品监督管理局《进口药品管理办法》
的规定，现将有关问题通知如下：
　　一、根据国务院批准的《国家药品监督管理局职能配置、内设机构和人员编制的规定》(国办发［1998］35号)
，原卫生部主管的进口药品审批管理工作已移交国家药品监督管理局。自1998年8月起，进口药品的审批管理工作已
由国家药品监督管理局全面承担。1999年4月23日，国家药品监督管理局颁发了新的《进口药品管理办法》(国家药
品监督管理局第6号令)，自1999年5月1日起正式实施。至此，卫生部颁发的原《进口药品管理办法》和其它有关进
口药品的管理规定停止执行。
　　二、新的《进口药品管理办法》规定，进口药品必须取得国家药品监督管理局核发的《进口药品注册证》，香
港、澳门地区和台湾省生产的药品向内地销售、使用的，必须取得《医药产品注册证》，上述“注册证”式样附后
。
　　根据国家药品监督管理局《关于启用国家药品监督管理局进口药品注册证和进口药品注册证专用章的通知》(国
药管注［1998］第126号)的规定，卫生部原药政管理局核发的有效期内的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证
》)可继续使用，到期后按现行进口药品管理的有关规定审批换发国家药品监督管理局《进口药品注册证》或《医药
产品注册证》。
　　三、国外捐赠药品、国内灾情疫情急需药品、临床特需药品、试验样品以及药品生产专用辅料等品种，必须按
照有关规定报国家药品监督管理局药品注册司审查批准，取得允许进口的批准文件后，方能办理进口报关和报验手
续。
　　四、任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品管理目录》(见附件1)HS商品编码范围的药品，海关均凭国家
药品监督管理局授权的口岸药品检验所签发的《进口药品通关单》(见附件2)及其他有关单证办理报关验放手续。《
进口药品通关单》仅限在该单注明的口岸海关使用，并实行一批一证制度，证面内容不得更改。
　　进口暂未列入《进口药品管理目录》的原料药的单位，必须遵守《进口药品管理办法》中的各项有关规定，主
动到各口岸药品检验所报验。使用和购买进口原料药的单位必须向供货方索要《进口药品注册证》复印件及《进口
药品检验报告书》，未经注册和检验的原料药不得作为药用。
　　五、进口单位必须按照《进口药品管理办法》的规定，填报《进口药品报验单》(见附件3)并将规定的其它资料
，报所在口岸药品检验所。口岸药品检验所应及时进行审查，符合要求的，签发《进口药品通关单》。原《进口药
品报验单》和《进口药品报验证明》同时废止。
　　六、口岸药品检验所要加强与各地海关的协调和配合，及时交流工作中发现的问题，共同做好进口药品的监督
管理工作。
　　七、进出境人员携带的少量自用药品，按照海关的有关规定办理。
　　八、医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射性药品仍按国家有关规定进行管理。
　　九、本通知中的有关规定自2001年2月1日起执行。
　　特此通知。
附件：1、《进口药品管理目录》
　　　2、《进口药品通关单》
　　　3、《进口药品报验单》

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○○年十月二十八日

附件1：
　
　　　　　　　　　　　　　　　　进口药品管理目录

税则号列　　　　　　　货品名称　　　　　　　　　　　　注释
04100010　　　　　　　燕窝
05069090　　10　　　　虎骨　　　　　　　　　　　　　　指未经加工或经脱脂等加工的
05071000　　10　　　　犀牛角
05079010　　　　　　　羚羊角及其粉末和废料
05100010　　10　　　　牛黄
05100010　　20　　　　猴枣
05100040　　　　　　　斑蝥
05100090　　10　　　　其他野生动物胆汁及其他产品　　　不论是否干制;鲜,冷,冻或
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　用其他方法暂时保藏的　　
05100090　　90　　　　胆汁,配药用腺体及其他动物产品　　不论是否干制;鲜,冷,冻或
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　用其他方法暂时保藏的
09041100　　10　　　　毕拨
09061000　　　　　　　未磨肉桂及肉桂花
09062000　　　　　　　已磨肉桂及肉桂花
09070000　　　　　　　丁香（母丁香、公丁香及丁香梗）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
09081000　　　　　　　肉豆蔻　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
09083000　　　　　　　豆蔻　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
09091010　　　　　　　八角茴香　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
09095000　　　　　　　小茴香子;杜松果　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
09102000　　　　　　　番红花　　　　　　　　　　　　　西红花　　　　　　　　　
09103000　　　　　　　姜黄　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
12111010　　　　　　　鲜或干的新疆胀果甘草　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　　
12111090　　　　　　　鲜或干的其他甘草　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12112010　　　　　　　鲜或干的西洋参　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12112020　　　　　　　鲜或干的野山参　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12112091　　　　　　　其他鲜人参　　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12112099　　　　　　　其他干人参　　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119011　　　　　　　鲜或干的当归　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119012　　　　　　　鲜或干的田七　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　　
12119013　　　　　　　鲜或干的党参　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　　
12119014　　　　　　　鲜或干的黄连　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　　
12119015　　　　　　　鲜或干的菊花　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　　
12119016　　　　　　　鲜或干的冬虫夏草　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119017　　　　　　　鲜或干的贝母　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119018　　　　　　　鲜或干的川芎　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119019　　　　　　　鲜或干的半夏　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119021　　　　　　　鲜或干的白芍　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119022　　　　　　　鲜或干的天麻　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119023　　　　　　　鲜或干的黄芪　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119024　　　　　　　鲜或干的大黄、籽黄　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119025　　　　　　　鲜或干的白术　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119026　　　　　　　鲜或干的地黄　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119027　　　　　　　鲜或干的槐米　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119028　　　　　　　鲜或干的杜仲　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119029　　　　　　　鲜或干的茯苓　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119031　　　　　　　鲜或干的枸杞　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119032　　　　　　　鲜或干的大海子　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119033　　　　　　　鲜或干的沉香　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119034　　　　　　　鲜或干的沙参　　　　　　　　　　不论是否切割,压碎或研磨
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　成粉　　　　　　　　　
12119049　　10　　　　药料用麻黄草粉　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
12119049　　20　　　　药料用麻黄草　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
12119049　　90　　　　其他主要用作药料的鲜或干的植物　包括其某部分,不论是否切
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　割,压碎或研磨成粉　
12123011　　　　　　　苦杏仁　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
13021990　　91　　　　供制医药用麻黄浸膏粉　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
13021990　　92　　　　供制医药用麻黄浸膏　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29242910　　　　　　　对乙酰氨基苯乙醚(非那西丁)　　　　　　　　　　　　　
29242920　　　　　　　对乙酰氨基酚(扑热息痛)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29329990　　20　　　　紫杉醇　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29331920　　　　　　　安乃近　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29371010　　　　　　　垂体(前叶)或类似的激素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29371090　　　　　　　垂体(前叶)或类似激素的衍生物　　　　　　　　　　　　
29372100　　　　　　　可的松、氢化可的松等　　　　　　包括脱氢皮(质甾)醇　
29372210　　　　　　　地塞米松　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29372290　　　　　　　其他肾上腺皮质激素的卤化衍生物　　　　　　　　　　　
29372910　　　　　　　其他肾上腺皮质激素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29372990　　　　　　　其他肾上腺皮质激素的衍生物　　　　　　　　　　　　　
29379100　　　　　　　胰岛素及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29379200　　　　　　　雌(甾)激素及孕激素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29379900　　　　　　　其他激素及其衍生物等　　　　　　包括其他主要用作激素
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　族化合物
29381000　　　　　　　芸香苷及其衍生物
29391000　　　　　　　鸦片碱及其衍生物以及它们的盐
29392100　　　　　　　奎宁及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29392900　　　　　　　其他金鸡纳生物碱及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　
29393000　　　　　　　咖啡因及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394100　　10　　　　麻黄碱(麻黄素,盐酸麻黄碱)　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394100　　20　　　　硫酸麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394100　　30　　　　消旋盐酸麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394100　　40　　　　草酸麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394100　　90　　　　麻黄碱盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394200　　10　　　　伪麻黄碱　　　　　　　　　　　　伪麻黄素,盐酸伪麻黄碱
29394200　　20　　　　硫酸伪麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394200　　90　　　　假麻黄碱盐　　　　　　　　　　　D-2-甲胺基-1-苯基丙醇
29394900　　10　　　　盐酸甲基麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394900　　20　　　　消旋盐酸甲基麻黄碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29394900　　90　　　　其他麻黄碱及其盐
29395000　　　　　　　茶碱和氨茶碱及其衍生物、盐
29396100　　10　　　　麦角新碱　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29396100　　90　　　　麦角新碱盐
29396200　　10　　　　麦角胺　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29396200　　90　　　　麦角胺盐
29396300　　10　　　　麦角酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29396300　　90　　　　麦角酸盐
29396900　　　　　　　其他麦角生物碱及其衍生物　　　　包括它们的盐
29397000　　　　　　　烟碱及其盐
29399010　　　　　　　番木鳖碱(士的年)及其盐
29399020　　　　　　　可卡因及其盐
29399090　　　　　　　天然或合成再制的生物碱等　　　　包括生物碱的盐、醚、酯及
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　衍生物
29400000　　　　　　　化学纯糖,糖醚、糖酯及其盐　　　　蔗糖、乳糖、麦芽糖、葡萄
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　糖、编号29.37-2939产品除外
29411011　　　　　　　氨苄青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411012　　　　　　　氨苄青霉素三水酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411019　　　　　　　氨苄青霉素盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411091　　　　　　　羟氨苄青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411092　　　　　　　羟氨苄青霉素三水酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411093　　　　　　　6氨基青霉烷酸(6APA)
29411094　　　　　　　青霉素V　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411095　　　　　　　磺苄青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411096　　　　　　　邻氯青霉素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29411099　　　　　　　其他青霉素或衍生物及其盐　　　　包括具有青霉烷酸结构和青
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　霉素衍生物及其盐　　　　
29412000　　　　　　　链霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29413011　　　　　　　四环素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29413012　　　　　　　四环素盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29413020　　　　　　　四环素衍生物及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29414000　　　　　　　氯霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29415000　　　　　　　红霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419010　　　　　　　庆大霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419020　　　　　　　卡那霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419030　　　　　　　利福平及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419040　　　　　　　林可霉素及其衍生物、盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419051　　　　　　　7氨基脱乙酰氧基头孢烷酸　　　　　包括7氨基头孢烷酸　
29419052　　　　　　　头孢氨苄及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419053　　　　　　　头孢唑啉及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419054　　　　　　　头孢拉啶及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419055　　　　　　　头孢三嗪(头孢曲松)及其盐　　　　　　　　　　　　　　　
29419056　　　　　　　头孢哌酮及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419057　　　　　　　头孢噻肟及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419058　　　　　　　头孢克罗及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29419059　　　　　　　其他先锋霉素及其衍生物　　　　　包括它们的盐　　　　
29419060　　　　　　　麦迪霉素及其衍生物　　　　　　　包括它们的盐　　　　
29419070　　　　　　　乙酰螺旋霉素及其衍生物　　　　　包括它们的盐　　　　
29419090　　　　　　　其他抗菌素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
29420000　　　　　　　其他有机化合物
30012000　　10　　　　其他野生动物腺体、器官及分泌物　　　　　　　　　　　　
30012000　　90　　　　其他腺体、器官及其分泌物提取物　　　　　　　　　　　　　　
30019010　　　　　　　肝素及其盐　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
30019090　　10　　　　蛇毒制品　　　　　　　　　　　　供治疗或预防疾病用　　　
30019090　　20　　　　其他未列名的动物制品　　　　　　供治疗或预防疾病用　　　
30019090　　90　　　　其他未列名的人体制品　　　　　　供治疗或预防疾病用　　　
30021000　　　　　　　抗血清、其他血份及修饰免疫制品　不论是否通过生物工艺加工
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　制得　　　　　　　　　　
30022000　　　　　　　人用疫苗　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
30029010　　　　　　　石房蛤毒素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
30029020　　　　　　　蓖麻毒素　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
30029090　　10　　　　治病、防病或诊断用动物血制品　　　　　　　　　　　　　　　
30029090　　90　　　　人血、其他毒素等　　　　　　　　包括培养微生物(不包括酵
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　母)及类似产品　　　　　　　　
30031011　　　　　　　氨苄青霉素　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30031012　　　　　　　羟氨苄青霉素　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30031013　　　　　　　青霉素V　　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30031019　　　　　　　其他青霉素　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30031090　　　　　　　其他含有青霉素或链霉素的混合药　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30032011　　　　　　　头孢噻肟　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032012　　　　　　　头孢他啶　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032013　　　　　　　头孢西丁　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032014　　　　　　　头孢替唑　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032015　　　　　　　头孢克罗　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032016　　　　　　　头孢呋辛　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032017　　　　　　　头孢三嗪(头孢曲松)　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032018　　　　　　　头孢哌酮　　　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032019　　　　　　　其他头孢菌素　　　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装　　　　　　　　　　　　
　　　
30032090　　　　　　　含有其他抗菌素的混合药品　　　　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30033100　　　　　　　含有胰岛素的混合药品　　　　　　不含抗菌素且未配定剂量或
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　非零售包装,混合指含两种或
30033900　　　　　　　其他含编号29.37激素等的混合药　　不含抗菌素且未配定剂量
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　或非零售包装,混合指含两种
30034010　　　　　　　含奎宁或其盐的混合药品　　　　　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30034090　　　　　　　含其他生物碱及衍生物的混合药品　但不含抗菌素及编号29.37
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　的激素或其他产品　　　
30039010　　　　　　　含磺胺的混合药品　　　　　　　　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30039090　　10　　　　含紫杉醇的混合药品　　　　　　　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30039090　　90　　　　含其他未列名成份混合药品　　　　未配定剂量或非零售包装,
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　混合指含两种或两种以上成分
30041011　　　　　　　氨苄青霉素制剂　　　　　　　　　包括制成零售包装　
30041012　　　　　　　羟氨苄青霉素制剂　　　　　　　　包括制成零售包装　
30041013　　　　　　　青霉素V制剂　　　　　　　　　　　包括制成零售包装　
30041019　　　　　　　其他已配剂量青霉素制剂　　　　　包括制成零售包装　
30041090　　　　　　　已配剂量含有青霉素或链霉素药品　包括制成零售包装　
30042011　　　　　　　已配剂量头孢噻肟制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042012　　　　　　　已配剂量头孢他啶制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042013　　　　　　　已配剂量头孢西丁制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042014　　　　　　　已配剂量头孢替唑制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042015　　　　　　　已配剂量头孢克罗制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042016　　　　　　　已配剂量头孢呋辛制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042017　　　　　　　已配剂量头孢三嗪(头孢曲松)制剂　包括制成零售包装　
30042018　　　　　　　已配剂量头孢哌酮制剂　　　　　　包括制成零售包装　
30042019　　　　　　　其他已配剂量头孢菌素制剂　　　　包括制成零售包装　
30042090　　　　　　　已配剂量含有其他抗菌素的药品　　包括制成零售包装　　　　
30043100　　　　　　　已配剂量含有胰岛素的药品　　　　不含抗菌素,包括零售包装　
30043200　　　　　　　已配剂量含肾上腺皮质激素的药品　不含抗菌素,包括零售包装　
30043900　　　　　　　已配剂量含有其他激素等的药品　　不含抗菌素,包括零售包装　
30044010　　　　　　　已配剂量含有奎宁或其盐的药品　　不含抗菌素及编号29.37的
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　激素或其他产品,包括零售包装
30044090　　10　　　　麻黄碱盐类单方制剂　　　　　　　指盐酸(伪)麻黄碱片,盐酸
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　麻黄碱注射剂,硫酸麻黄碱片　
30044090　　90　　　　已配剂量含有其他生物碱等的药品　不含抗菌素及编号29.37的
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　激素或其他产品,包括零售包装
30045000　　　　　　　已配剂量含有维生素等的其他药品　包括含有编号2936所列产
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　品的,包括零售包装
30049010　　　　　　　已配剂量含有磺胺的药品　　　　　包括零售包装　　　　
30049020　　　　　　　含联苯双酯的药品　　　　　　　　包括零售包装　　　　
30049051　　10　　　　含濒危动植物成分的中药酒　　　　已配定剂量或零售包装
30049051　　90　　　　含其他成分的中药酒　　　　　　　已配定剂量或零售包装
30049052　　　　　　　片仔癀　　　　　　　　　　　　　已配定剂量或零售包装
30049053　　　　　　　白药　　　　　　　　　　　　　　已配定剂量或零售包装
30049054　　　　　　　清凉油　　　　　　　　　　　　　已配定剂量或零售包装
30049059　　10　　　　含濒危动植物成分的中式成药　　　已配定剂量或零售包装
30049059　　90　　　　含其他成分的中式成药　　　　　　已配定剂量或零售包装
30049090　　10　　　　含濒危野生动植物成分的药品　　　已配定剂量或零售包装,不
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　含紫杉醇
30049090　　20　　　　含紫杉醇成分的药品　　　　　　　已配定剂量或制成零售包装
30049090　　90　　　　其他已配定剂量的药品　　　　　　包括零售包装　
30063000　　　　　　　X光检查造影剂,诊断试剂
30064000　　　　　　　牙科粘固剂及其他牙科填料　　　　包括骨骼粘固剂
30065000　　　　　　　急救药箱、药包
30066000　　　　　　　以激素等为基本成分的化学避孕药


附件2：
　　　　　　　　　　　　　进　口　药　品　通　关　单
　编号：
　┌─────────────────────────────────┐
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　海关：　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　根据国家药品管理的有关规定，下列进口药品已　　　　　　│
　│　　　　接受报验，请予以办理报关手续。　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　申请进口单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　报验单位：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　原产国（地区）：▁▁▁▁进口口岸：▁▁▁▁▁　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　注册证号：▁▁▁▁▁▁HS商品编码：▁▁▁▁　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　合同号：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　进口药品名称：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　剂型：▁▁▁规格：▁▁▁包装种类：▁▁▁▁　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　进口数量：▁▁▁▁▁（公斤）价值：▁▁▁▁▁　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　备注：▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁▁　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　本通关单证明自签发之日起30日内有效，过期须重新　　　　│
　│　　　　办理。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　药检所（印章）　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
　│　　　　　　　　　　　　　　签发日期：　　　年　　月　　日　　　　│
　└─────────────────────────────────┘
　　说明：1、提货时如发现残损，应向港口商品检验检疫机构申请鉴定。
　　　　　2、海关放行后的进口药品，必须经发证药品检验所检验合格后，才能调拨、使用。
　　　　　3、本证明由国家药品监督管理局统一印制，一式三份，本所存（黑），交海关（红），报验单位存（绿
）。


附件3：
　　　　　　　　　　　　进　口　药　品　报　验　单
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　HS商品编码：
┌────┬───────────┬────┬────────────┐
│　　　　│中文：　　　　　　　　│　　　　│中文：　　　　　　　　　│
│药品名称├───────────┤商品名　├────────────┤
│　　　　│英文：　　　　　　　　│　　　　│英文：　　　　　　　　　│
├────┼───┬───┬───┼────┼──┬─────┬───┤
│剂型　　│　　　│规　格│　　　│包装规格│　　│药品有效期│　　　│
├────┼───┼───┼───┼────┼──┼─────┼───┤
│注册证号│　　　│合同号│　　　│检验标准│　　│　索赔期　│　　　│
├────┼───┼───┼───┼────┼──┼─────┼───┤
│货物数量│　　　│件　数│　　　│　批号　│　　│货物价值　│　　　│
├────┼───┼───┼───┼────┼──┼─────┼───┤
│发货港　│　　　│发　货│　　　│运输工具│　　│航／班次　│　　　│
│（地）　│　　　│日　期│　　　│　　　　│　　│　　　　　│　　　│
├────┼───┼───┼───┼────┼──┼─────┼───┤
│到岸港　│　　　│到　岸│　　　│到岸海关│　　│　存　货　│　　　│
│（地）　│　　　│日　期│　　　│　　　　│　　│　地　点　│　　　│
├────┼───┴───┴───┴────┴──┼─────┼───┤
│生产厂商│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　国　家　│　　　│
├────┼───────────────────┼─────┼───┤
│发货单位│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│　国　家　│　　　│
├────┼────┬────────────┬─┴─────┼───┤
│　　　　│名　称　│　　　　　　　　　　　　│《药品经营企业│　　　│
│　　　　│　　　　│　　　　　　　　　　　　│许可证》证号　│　　　│
│　收　　├────┼────────────┼───────┴───┤
│　货　　│地　址　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
│　单　　│　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
│　位　　├────┼───┬───┬────┤　　　　公章　　　　　│
│　　　　│联系人　│　　　│电话　│　　　　│　　　　　　　　　　　│
│　　　　│　　　　│　　　│　　　│　　　　│日期：　年　月　日　　│
├────┼────┼───┴───┴────┼───────┬───┤
│　　　　│名　称　│　　　　　　　　　　　　│《药品经营企业│　　　│
│　　　　│　　　　│　　　　　　　　　　　　│许可证》证号　│　　　│
│　报　　├────┼────────────┼───────┴───┤
│　验　　│　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
│　单　　│地　址　│　　　　　　　　　　　　│　　　　　　　　　　　│
│　位　　│　　　　│　　　　　　　　　　　　│　　　　公章　　　　　│
│　　　　├────┼────┬───┬───┤　　　　　　　　　　　│
│　　　　│联系人　│　　　　│电　话│　　　│日期：　　年　月　日　│
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│　　　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　所　　│□1．《进口药品注册证》　　　　　□2．《药品经营企业许　　│
│　　　　│　　　复印件；　　　　　　　　　　　　　可证》复印件；　　│
│　附　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　│□3．产地证明原件；　　　　　　　□4．购货合同副本；　　　│
│　资　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　│□5．装箱单、运单、货运发票；　　□6．出厂检验报告书；　　│
│　料　　│　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　│
│　　　　│□7．中、英文说明书和样品；　　　□8．其它有关资料。　　　│
└────┴─────────────────────────────┘
（请注意背面“注意事项”）　　　　　　　　　　　　国家药品监督管理局制
　

　　　　　　　　　　　　　　　注　意　事　项


1．本表由报验单位填写，一式二份；报验单位和收货单位需在指定“印章”处盖章。
2．香港或其它地区转口的进口药品，需同时呈报进口香港或其它地区时的购货合同、装箱单、运单和货运发票等。
3．“检验标准”为《进口药品注册证》载明的质量标准和编号。
4．“货物数量”指以《进口药品注册证》载明的包装规格为基本单位的货物总数，如：　盒数、瓶数、公斤数等。