关于下发《关于公开水域开展游泳活动管理办法》(试行)的通知

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甘肃省人民政府办公厅


甘政办发〔2004〕70号



甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知


各市、自治州人民政府，陇南行署，省政府各部门：

　　《甘肃省食品药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定》已经省政府批准，现予印发。
　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年六月一日

　　　　　　　　　　　甘肃省食品药品监督管理局
　　　　　　　　　职能配置内设机构和人员编制规定

　　根据《中共中央办公厅、国务院办公厅关于印发甘肃省人民政府机构改革方案的通知》（厅字〔2004〕2号）和《中共甘肃省委、甘肃省人民政府关于印发甘肃省人民政府机构改革方案实施意见的通知》（省委发〔2004〕12号）精神，组建省食品药品监督管理局。省食品药品监督管理局是省人民政府综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。　
　
　　一、职责调整　

　　（一）继续承担原省药品监督管理局的职责，即负责对全省药品（包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、生物制品、诊断药品、放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品、医疗器械、卫生材料、药品包装材料及容器等）的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。　　

　　（二）划入省卫生厅承担的保健食品的注册初审职责。　　

　　（三）增加食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故查处的职责。　　

　　二、主要职责　　

　　（一）综合协调有关部门贯彻执行国家关于食品、保健品、化妆品安全管理方面的法律、行政法规；组织有关部门起草食品、保健品、化妆品安全管理方面的地方性法规、规章和综合监督政策、工作规划并监督实施。　　

　　（二）依法行使食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督职责，组织协调有关部门承担的食品、保健品、化妆品安全监督工作。　　

　　（三）依法组织开展对全省食品、保健品、化妆品重大安全事故的查处工作；根据省政府或国家食品药品监督管理局授权，组织协调开展全省食品、保健品、化妆品安全的专项执法监督活动；组织协调和配合有关部门开展食品、保健品、化妆品安全重大事故应急救援工作。　
　
　　（四）综合协调食品、保健品、化妆品安全的检测与评价工作，会同有关部门制定食品、保健品、化妆品安全监管信息发布办法并监督实施，综合有关部门的食品、保健品、化妆品安全信息并定期向社会发布；监督实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。　
　
　　（五）监督实施国家药品监督管理的法律、法规和规章；拟订地方性药品监督管理法规、规章并监督实施；依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。　　

　　（六）监督实施国家药品法定质量标准；负责新药、已有国家标准药品、境外药品委托加工、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、医疗机构制剂、药品包装容器的注册审批或审核；负责中药保护品种的初审；审定颁布地区性民间习用药材标准、中药饮片规范、医疗机构制剂质量标准；负责药品科研项目的鉴定、审评和管理。　
　
　　（七）初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录；负责药品不良反应监测和药物滥用监测；组织实施处方药、非处方药分类管理制度；负责药品的再评价和淘汰药品的初审。　　

　　（八）监督实施医疗器械法规和法定标准；核发医疗器械生产、经营企业许可证和一、二类医疗器械产品注册证；负责医疗器械不良反应监测和再评价；审批医疗器械广告；查处违反《医疗器械监督管理条例》的行为。　
　
　　（九）监督检定、抽验生产、经营和医疗单位的药品、医疗器械质量，发布药品和医疗器械质量公报；依法查处制、售假劣药品、医疗器械及其他违法行为；审批药品广告。　　

　　（十）监督实施药物非临床研究和临床试验管理规范，负责全省药物临床试验资格认定的初审、形式审查及日常监督管理。　　

　　（十一）监督实施药品、中药材生产、经营质量及医疗单位制剂等质量管理规范及认证制度；负责核发药品、医药器械生产、经营企业和医疗机构制剂许可证。　　

　　（十二）依法监管麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品及特种药械。　　

　　（十三）实施执业药师资格认定制度，负责执业药师注册和教育培训工作；组织全省食品药品系统专业技术职称评审工作。　　

　　（十四）开展全省药品监督管理的对外交流与合作工作。　　

　　（十五）承办省政府交办的其他事项。　　

　　三、内设机构　　

　　根据上述主要职责，省食品药品监督管理局设9个职能处（室）。　　

　　（一）办公室　　

　　负责协调机关日常政务，负责文秘、机要、档案、新闻宣传、保密、对外联系、外事接待、信访等工作；负责局系统信息化建设及管理工作；承担统计、综合信息管理工作；负责政务督查督办工作；承担综合性调研工作，并协调全局调研工作；负责局机关行政后勤工作，管理局机关固定资产；负责系统基本建设；负责人大议案、政协提案办理工作。　　

　　（二）财务装备处　　

　　拟订本系统财务管理制度并监督实施；组织编制本系统经费收支预算、决算，负责系统日常经费、基建经费和专项经费的管理和监督；负责系统执法装备和技术装备年度计划的制定，并组织实施；监督、指导系统各单位的财务和国有资产管理工作；负责系统罚没收入、行政事业性收费收入的管理；负责局系统各单位财务的内部审计监督工作。　　

　　（三）法规监督处　
　
　　拟订起草本省系统立法建议草案，协调审定本系统规范性文件，实施规范性文件备案制度；指导本系统法制建设，负责行政执法监督；组织实施行政审批制度改革；负责行政处罚案件的审理和统计；组织食品、药品监督法律、法规的宣传；承担行政复议、听证、行政诉讼和国家赔偿等相关工作。　　

　　（四）食品安全协调监察处　
　
　　综合监督食品、保健品、化妆品安全管理工作；依法行使安全管理的综合监督职责；协调有关部门拟定安全管理工作规划，协调有关安全统一标准的相关工作；协调有关安全检测与评价体系建设工作；收集并汇总安全信息，分析、预测安全形势和信息发布；协调有关部门健全食品、保健品、化妆品安全事故报告系统；依法协调开展对专项执法监督检查活动及重大事故的查处；协调有关部门拟订重大事故的各种应急救援预案，开展应急救援工作；协调拟订地方安全重大技术监督方法、手段的科研规划；实施保健品市场准入，负责保健品初审工作。　　

　　（五）药品注册处　
　
　　组织实施国家药品注册法规及药品法定质量标准；审批注册医疗机构制剂、ⅡⅢ类药包材、境外药品委托加工；受国家食品药品监督管理局委托，审核新药、已有国家标准药品、实施批准文号管理的中药材和中药饮片、Ⅰ类药包材等品种注册申报资料；负责药品再注册和中药保护品种的初审；负责医疗机构制剂的调剂使用；审核颁布地区性习用药材标准、中药饮片炮制规范、医疗机构制剂质量标准；负责药包材生产、流通和使用的日常监管；负责药品科研项目管理；指导全省药品检验机构的业务工作。　　

　　（六）医疗器械处　
　
　　监督实施医疗器械法规、法定标准和生产质量管理规范；实施医疗器械生产、经营许可制度，核发医疗器械生产、经营企业许可证；审定医疗器械临床试验基地；核发一、二类医疗器械产品注册证；组织实施医疗器械质量监督抽验，发布医疗器械质量公报，指导医疗器械产品检测机构的业务工作；负责医疗器械不良反应事件监测；组织查处医疗器械违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；审批医疗器械广告。　　

　　（七）药品安全监管处　
　
　　实施药品生产许可制度，核发药品生产、医疗机构制剂许可证；初审推荐国家基本药物目录和非处方药物目录，组织实施药品分类管理制度；负责药品再评价和淘汰药品的初审；负责药品不良反应监测和药物滥用监测工作；负责全省药物临床试验资格认定的初审及日常监管；监督实施药物非临床研究和临床试验质量管理规范，监督实施药品、中药材生产及医疗机构制剂配制质量管理规范；依法监管放射性药品、麻醉药品、毒性药品、精神药品等；组织查处药品生产企业及医疗制剂室违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处。　
　
　　（八）药品市场监督处　
　
　　实施药品经营许可制度，组织核发药品经营企业许可证；负责药品市场监督管理工作；监督实施药品经营质量管理规范；依法监督生产、经营、使用单位的药品质量，组织实施全省药品质量监督抽验，定期发布全省药品质量公告；组织查处药品流通领域违法行为，承担重大案件及跨地区案件的查处；负责互联网药品交易和信息服务的审批及监督管理工作；负责药品招标代理机构的资格认定；负责药品广告审批和监督检查；监督实施流通领域处方药与非处方药分类管理。　　

　　（九）人事教育处　　

　　负责局机关及直属单位人事、劳资工作；负责全系统教育培训的计划安排与组织实施；负责系统内国家公务员队伍的建设与管理；负责直属单位领导班子建设及后备干部的管理；承担系统直管干部的考核、任免、奖惩等相关工作；会同有关部门组织执业药师资格考试和承办执业药师注册管理工作；协同有关部门开展全系统专业技术人员的职称工作。　　

　　机关党委、纪检监察机构按有关规定设置。　　

　　四、人员编制和领导职数　　

　　省食品药品监督管理局机关行政编制45名，其中局长1名，副局长3名，纪检组长1名；处级领导职数20名（含机关党委专职副书记1名）。非领导职务职数按有关规定另行核定。　
　
　　保留机关后勤事业编制６名。　

　　甘肃省人民政府办公厅

二○○四年六月一日

山东省建设委员会


山东省房地产开发企业资质管理规定
山东省建设委员会


（2000年10月10日发布的鲁建发[2000]59号将本文废止）

第一章 总则
第一条 为加强房地产开发企业管理，建立正常的房地产开发经营秩序，保障房地产开发企业的合法权益，促进房地产开发经营的健康发展，根据国家有关法律、法规，结合我省实际，制定本规定。
第二条 本规定适用于我省境内所有房地产开发经营企业（简称开发企业）。
第三条 开发企业是以营利为目的，从事房地产开发经营的公司或者其他企业法人，包括专营开发企业和项目开发企业。
第四条 专营开发企业是指长期专门或主要从事房地产开发经营业务的企业法人；项目开发企业是指依法获得单个房地产项目开发经营权的企业法人。

第二章 开发企业设立与资质审批
第五条 设立专营开发企业，除应当符合有关法律、法规规定外，还应当具备下列条件：
（一）在城市规划区内从事房地产开发经营的，注册资本不低于500万元，并有8名以上持有资格证书的房地产、建筑工程等专业的技术经营人员和2名以上持有资格证书的专职会计人员；
（二）在城市规划区外从事房地产开发经营的，注册资本不低于100万元，并有4名以上持有资格证书的房地产、建筑工程等专业技术经营管理人员和2名以上持有资格证书的专职会计人员。
第六条 设立项目开发企业，除应当符合有关法律、法规规定外，还应当具备下列条件：
（一）已按规定取得开发项目，开发项目建筑面积不少于5万平方米或占地面积不少于3公顷；
（二）注册资本不低于该项目投资总额的百分之三十。
第七条 设立开发企业，要由相应的房地产开发行政主管部门初审。中央驻鲁单位、省直部门和名称冠以“山东”“齐鲁”字样的开发企业，由省建委初审；其它由市、地开发主管部门初审。
第八条 开发企业初审必须提交以下文件：
（一）章程；
（二）可行性研究报告；
（三）固定办公用房证明；
（四）资金和专职技术人员证明；
（五）项目开发企业还需提交项目用地证明。
第九条 经初审合格的开发企业，持有关证明材料到工商行政管理部门申请登记，领取营业执照。
第十条 经批准设立的开发企业，应在领取营业执照后一个月内，到初审的房地产开发主管部门备案并申请房地产开发资质。
第十一条 申请房地产开发企业资质需报送以下材料（一式三份）：
（一）申请资质的报告；
（二）设立开发企业的文件和营业执照复印件（加盖登记机关公章）；
（三）企业法人代表的任职文件及个人资料；
（四）指定部门出具的企业验资证明；
（五）建筑、土木工程、财务管理、建筑或房地产经济类的专业管理人员的职称复印件（或职称批文）；
（六）企业固定办公场所使用证明；
（七）房地产开发企业资质申报表；
（八）项目开发企业还需提供用地证明。
第十二条 专营开发企业资质实行分级审批：一级资质由建设部审批并颁发《房地产开发企业资质证书》；二、三级资质由省建委审批；四、五级资质由省建委委托市、地开发主管部门审批，报省建委备案。二级资质（含二级）以下的《房地产开发企业资质证书》由省建委统一颁发。

中央驻鲁单位、省直部门和名称冠以“山东”“齐鲁”字样的专营开发企业申请二级（含二级）以下资质的，由主管部门初审后，报省建委审批并颁发《房地产开发企业资质证书》。
第十三条 项目开发企业资质由项目所在市、地开发主管部门审批，报省建委备案并颁发《房地产开发企业资质证书》。

第三章 开发企业资质标准与业务范围
第十四条 专营开发企业资质等级，根据企业的资金、专业经济技术人员和开发经营业绩等确定，分为五个等级。
第十五条 一级资质应当具备以下条件：
（一）自有流动资金2000万元以上，注册资本不低于2000万元；
（二）有职称的建筑、土木工程、财务管理、建筑或房地产经济类的专业管理人员40人以上，其中具有中高级职称的20人以上；
（三）设有高级工程师职称的总工程师、高级会计师职称的总会计师、经济师以上（含经济师）职称的总经济师，工程技术、财务、经济、统计等业务负责人具有相应专业中级以上职称；
（四）具有五年以上从事房地产开发的经历；
（五）近三年累计竣工房屋面积30万平方米以上或完成与此相当的开发投资，连续4年建筑工程合格率100％，优良品率30％以上。
第十六条 二级资质应当具备以下条件：
（一）自有流动资金1000万元以上，注册资本不低于1000万元；
（二）有职称的建筑、土木工程、财务管理、建筑或房地产经济类的专业管理人员20人以上，其中具有中高级职称的10人以上；
（三）工程技术、财务、经济、统计等业务负责人具有相应专业中级以上职称；
（四）具有三年以上从事房地产开发的经历；
（五）近三年累计竣工房屋面积15万平方米以上或完成与此相当的开发投资，连续三年建筑工程合格率100％，优良品率25％以上。
第十七条 三级资质应当具备以下条件：
（一）自有流动资金600万元以上，注册资本不低于600万元；
（二）有职称的建筑、土木工程、财务管理、建筑或房地产经济类的专业管理人员10人以上，其中具有中高级职称的5人以上；
（三）工程技术、财务负责人具有相应专业中级以上职称，其他业务负责人具有相应专业助理以上职称，配有初级以上职称的专业统计人员；
（四）具有二年以上从事房地产开发的经历；
（五）累计竣工房屋面积5万平方米以上或完成与此相当的开发投资，建筑工程合格率100％，优良品率20％以上。
第十八条 四级资质应当具备以下条件：
（一）自有流动资金500万元以上，注册资本不低于500万元；
（二）有职称的建筑、土木工程、财务管理、建筑或房地产经济类的专业管理人员8人以上；
（三）工程技术负责人具有相应专业中级以上职称，财务负责人具有相应专业初级以上职称，配有专业统计人员。
第十九条 五级资质应当具备以下条件：
（一）自有流动资金100万元以上，注册资本不低于100万元；
（二）有职称的工程技术和财务管理人员6人以上。
第二十条 凡达到一、二、三级资质（一）、（二）、（三）项条件，达不到（四）、（五）项条件的专营开发企业，降一级资质确定。
第二十一条 项目开发企业根据项目、资金、人员等条件确定资质，不定等级。
第二十二条 专营开发企业必须按照本规定和《房地产开发企业资质证书》确定的业务范围从事房地产开发经营业务，不得越级承担开发任务。
第二十三条 一、二、三、四级资质开发企业可承担的任务规定如下：
一级资质开发企业可承担各种规模的土地和居住区以及工业区、商业区等建设项目的开发建设，建设技术复杂程度不受限制；
二级资质开发企业可承担20公顷以下的土地和建筑面积30万平方米以下的居住区以及与其投资能力相当的工业、商业等建设项目的开发建设；
三级资质开发企业可承担建筑面积10万平方米以下的住宅区的土地、房屋以及与其投资能力相当的工业、商业等建设项目的开发建设；
四级资质开发企业可承担建筑面积5万平方米以下的住宅区的土地、房屋以及与其投资能力相当的工业、商业等建设项目的开发建设。
第二十四条 五级资质开发企业只限于在本地城市规划区以外的村镇从事房地产开发经营，具体承担的任务范围由各市、地开发主管部部门确定。

第四章 开发企业资质管理
第二十五条 开发企业实行持《房地产开发企业资质证书》营业制度。无《房地产开发企业资质证书》的不得从事房地产开发经营业务。
第二十六条 《房地产开发企业资质证书》分为正本和副本，具有同样法律效力，由建设部和省建委统一制发、编号，开发企业必须持《房地产开发企业资质证书》开发经营。
开发企业遗失《房地产开发企业资质证书》，必须登报声明作废后，方可补领。
第二十七条 建立开发企业资质年检制度，结合资质标准和开发经营情况，办理开发资质等级的升降和去留。
第二十八条 开发企业发生分立、合并，应当在有关部门批准后30日内，向原资质审批部门办理资质注销手续，并重新申请资质。
第二十九条 开发企业变更名称和法人代表，应当在变更后30日内，按资质审批程序向资质发证部门办理变更手续。
第三十条 开发企业破产、歇业或因其他原因终止业务，应在办理注销《营业执照》的同时，按资质审批程序向资质发证部门注销《房地产开发企业资质证书》。
第三十一条 项目开发企业在项目开发经营结束后，应及时办理注销手续。若从事新的房地产项目的开发经营，须重新办理资质变更等手续。
第三十二条 项目开发企业具备专营开发资质等级条件，可申请转为专营开发企业，经批准后办理资质变更等手续。
第三十三条 开发企业经理和业务负责人应经培训考核取得省建委颁发的岗位合格证书，方可上岗。
第三十四条 临时或兼职聘用的有职称人员不得计入企业有职称人员总数。
第三十五条 对遵纪守法、开发产品质量好和社会效益、环境效益和经济效益显著的开发企业，可在新项目开发招投标、项目开发企业转为专营开发企业或资质升级等方面给予优先。
第三十六条 开发企业有下列情形之一者，应按国家有关法律、法规的规定，视情节分别予以警告、责令限期改正、降低资质等级、吊销《资质证书》的处分：
（一）申请开发资质等级隐瞒真实情况、弄虚作假；
（二）领取《房地产开发企业资质证书》一年内未开展房地产开发经营业务，或中途停止开发经营满一年的；
（三）擅自超越《房地产开发企业资质证书》和违反本规定承揽开发任务的；
（四）不按规定办理资质年检和变更或注销手续的；
（五）工程质量低劣和发生重大安全事故的；
（六）涂改、出租、出借、转让《房地产开发企业资质证书》的。
第三十七条 责令限期改正的专营开发企业，在限期六个月内仍不改正的，由原资质审批部门降低其资质等级或吊销《房地产开发企业资质证书》。
第三十八条 降低资质等级的专营开发企业，一年后视其改进情况，经原资质审批部门审查批准，可以恢复原资质等级。

第五章 附则
第三十九条 各市、地房地产开发行政主管部门可以根据本规定制定实施细则。
第四十条 本规定自公布之日起施行。1993年11月12日省建委公布的《山东省房地产开发公司成立及资质管理规定》同时废止。



1997年5月9日